Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2012 г. N 04И-1123/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10" серии Е1093 производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2012 N 04И-956/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова