Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 ноября 2012 г. N 04И-1150/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (40), коробки картонные (для стационаров) производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь (владелец "Клинический медико-хирургический центр Министерства здравоохранения Омской области", ул. Булатова, д. 105, г. Омск, Омская область), показатель "Остаточные органические растворители (этиловый эфир уксусной кислоты)" - серии 1200811.

Управлению Росздравнадзора по Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным