Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
3. Часть 3: Специальные правила об упаковке
3.1. Положения, относящиеся к застежкам с защитой от детей
3.1.1. Упаковки, оборудуемые застежками с защитой от детей
3.1.1.1. Упаковка любого объема, содержащая вещество или смесь, поставляемые всему населению и классифицированные на острую токсичность Категорий 1 - 3, токсичность для конкретного органа - единичное воздействие Категории 1, токсичность для конкретного органа - повторяющееся воздействие Категории 1 или на разъедание кожи Категории 1, оборудуется застежками с защитой от детей.
3.1.1.2. Упаковка любого объема, содержащая вещество или смесь, поставляемые всему населению, представляющие опасность при вдыхании, классифицированные согласно разделам 3.10.2. и 3.10.3. Приложения I и маркированные согласно разделу 3.10.4.1. Приложения I, за исключением веществ и смесей, размещенных на рынке в форме аэрозолей или в контейнере, оборудованном герметичным приспособлением для распыления, оборудуется застежками с защитой от детей.
3.1.1.3. Если вещество или смесь содержит, по крайней мере, одно из веществ, указанных ниже, в концентрации, равной или выше определенной максимальной индивидуальной концентрации, которые поставляются всему населению, упаковка любого объема оборудуется застежками с защитой от детей.
N |
Идентификация вещества |
Предел концентрации |
||
CAS N |
Наименование |
ЕС N |
||
1 |
67-56-1 |
метанол |
200-659-6 |
3% |
2 |
75-09-2 |
дихлорметан |
200-838-9 |
1% |
3.1.2. Упаковки, поддающиеся повторной герметизации
Застежки с защитой от детей, используемые для упаковки, поддающейся повторной герметизации, должны соответствовать стандарту EN ISO 8317, с изменениями, относящемуся к "Упаковкам с защитой от детей - Требования и способы испытаний упаковки, поддающейся повторной герметизации", принятому Европейским комитетом по стандартизации (CEN) и Международной организацией по стандартизации (ISO).
3.1.3. Упаковки, не поддающиеся повторной герметизации
Застежки с защитой от детей, используемые для упаковки, не поддающейся повторной герметизации, должны соответствовать стандарту EN ISO 862, с изменениями, относящемуся к "Упаковкам - Упаковкам с защитой от детей - Требования и процедуры испытаний упаковки, поддающейся повторной герметизации для нефармацевтической продукции", принятому Европейским комитетом по стандартизации (CEN).
3.1.4. Примечания
3.1.4.1. Доказательство о соответствии вышеуказанным стандартам может быть удостоверено только лабораториями, которые соответствуют Стандарту ISO/IEC 17025 с изменениями.
3.1.4.2. Специальные случаи
Если очевидным кажется тот факт, что упаковка является достаточно безопасной для детей из-за того, что не может быть доступа к содержимому без помощи инструментов, то не нужно проводить испытание, указанное в разделах 3.1.2. или 3.1.3.
Во всех других случаях и если существуют достаточные основания для сомнений по поводу безопасности застежки от детей, национальный орган может попросить лицо, ответственное за размещение продукта на рынке, представить сертификат из сертифицирующей лаборатории, указанный в разделе 3.1.4.1., в котором заявлено, что:
- либо тип застежки является таким, что не нужно выполнять испытание, указанное в Разделах 3.1.2. или 3.1.2;
- либо застежка была испытана и было обнаружено ее соответствие стандартам, указанным выше.
3.2. Тактильное предупреждение
3.2.1. Упаковка, оборудованная тактильным предупреждением
Если вещества или смеси поставляются всему населению и классифицированы как острые токсичные, разъедающие кожу, мутагены половых клеток Категории 2, канцерогенные Категории 2, токсичные для воспроизводства Категории 2, дыхательные аллергены или токсичные для конкретного органа Категорий 1 и 2, опасные для вдыхания или горючие газы, жидкости или твердые вещества Категорий 1 и 2, упаковка любого объема должна быть обеспечена тактильным предупреждением об опасности.
3.2.2. Положения, относящиеся к тактильному предупреждению
3.2.2.1. Настоящее положение не применяется к аэрозолям, которые классифицируются и маркируются как "горючие аэрозоли Категории 1" или "горючие аэрозоли Категории 2". Оно не применяется также к перевозимым контейнерам с газом.
3.2.2.2. Технические спецификации для устройств с тактильными предупреждениями должны соответствовать стандарту EN ISO 11683, с изменениями, "Упаковки - Тактильные предупреждения об опасности - Требования".
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.