4. Часть 4: Экологические опасности

4. Часть 4: Экологические опасности

4.1. Опасности для водной среды

4.1.1. Определения и общие положения

4.1.1.1 Определения

(а) "острая водная токсичность" означает внутренние свойства вещества, которые делают его вредным для водных организмов при краткосрочном водном воздействии с этим веществом;

(b) "острая (кратковременная) опасность" означает в целях классификации опасность вещества или смеси, вызванную его острой токсичностью для организма во время краткосрочного воздействия воды на это вещество или смесь;

(с) "доступность вещества" означает степень, в которой этой вещество растворяет или разъединяет особи. Для доступности металла степень, в которой составляющая часть иона металла (°М) может отсоединиться от остальных составляющих (молекулы);

(d) "биодоступность" или "биологическая доступность" означает степень, в которой вещество потребляется организмом и распределяется по площади организма. Это зависит от физико-химических свойств вещества, анатомии и физиологии организма, фармакокинетики и пути воздействия. Доступность не является необходимым условием для биодоступности;

(е) "биоаккумулятивность" означает чистый результат поглощения, трансформации и удаления вещества в организме по всем путям воздействия (т.е. воздушный, водный, осадочный/почвенный и пищевой);

(f) "биоконцентрация" означает чистый результат поглощения, трансформации и удаления вещества в организме при воздействии через воду;

(g) "хроническая водная токсичность" означает внутреннее свойство вещества, которое вызывает отрицательное воздействие на водные организмы во время воздействия воды, которое определяется по отношению к жизненному циклу организма;

(h) "разложение" означает распад органических молекул на более мелкие молекулы и в конечном итоге до углекислого газа, воды и солей;

(i) "ЕС_х" означает среднюю эффективную концентрацию, связанную с х% реакции;

(j) "долгосрочная опасность" означает в целях классификации опасность вещества или смеси, вызванную его хронической токсичностью после долгосрочного воздействия в водной среде;

(k) "концентрации, не ведущие к видимым эффектам (NOEC)" означает концентрацию при испытании непосредственно ниже самой низкой испытываемой концентрации со статистически существенным отрицательным воздействием. NOEC не имеет статистически отрицательного воздействия по сравнению с контролем.

4.1.1.2. Основные элементы

4.1.1.2.0. Опасность для водной среды дифференцируется на:

- острую водную опасность;

- долгосрочную водную опасность.

4.1.1.2.1. Основные элементы, используемые для классификации опасности для водной среды:

- острая водная токсичность;

- хроническая водная токсичность;

- потенциал для фактической биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция; и

- разложение (биотическое или абиотическое) органических химических веществ.

4.1.1.2.2. Преимущественно данные должны быть получены с использованием стандартизированных способов исследования, указанных в Статье 8(3). На практике данные от других стандартизированных способов исследования, таких как национальные способы, также должны использоваться, если они считаются равными. Если ценные данные имеются в результате проведения нестандартных испытаний и от неисследовательских способов, они должны рассматриваться при классификации при условии, что они соответствуют требованиям, определенным в Разделе 1 Приложения XI к Регламенту (ЕС) 1907/2006. В общем, данные о токсичности для пресноводных и морских особей считаются подходящими для использования при классификации при условии, что используемые способы испытания являются эквивалентными. Если таких данных нет, классификация основывается на лучших имеющихся данных. См. также Часть 1 Приложения I к Регламенту (ЕС) 1272/2008.

4.1.1.3. Другие положения

4.1.1.3.1. Классификация веществ и смесей для экологической опасности требует идентификации опасностей, которые они представляют для водной среды. Водная среда рассматривается на основании водных организмов, которые живут в воде, и водных экосистем, частью которых они являются. Поэтому основанием идентификации острой (краткосрочной) и долгосрочной опасности является водная токсичность вещества или смеси, хотя это может измениться с учетом дальнейшей информации о поведении при разложении и биоаккумуляции, если имеется.

4.1.1.3.2. Если система классификации применяется ко всем веществам и смесям, необходимо, чтобы для специальных случаев (например, металлов) Европейское химическое агентство выпустило руководство.

4.1.2. Критерии классификации веществ

4.1.2.1. Система классификации признает, что внутренняя опасность для водных организмов представлена острой и долгосрочной опасностью вещества. Для долгосрочной опасности отдельные категории опасности определены представленной градацией уровня идентифицированной опасности. Самые низкие значения доступной токсичности между и в пределах различных трофических уровней (рыба, ракообразные, водоросли/водные растения) обычно используются для определения соответствующей(их) категории(й) опасности. Но есть обстоятельства, при которых необходим подход веса доказательств.

4.1.2.2. Базовая система классификации для веществ состоит из одной категории классификации острой опасности и трех категорий классификации долгосрочной опасности. Категории классификации острой и долгосрочной опасности применяются независимо.

4.1.2.3. Критерии классификации вещества в категории "Острая опасность 1" определяются только на основании данных острой водной токсичности ( или ). Критерии классификации вещества в категории Хроническая опасность 1 - 3 основаны на многоуровневом подходе, в котором первый этап заключается в том, чтобы посмотреть, соответствует ли имеющаяся информация о хронической токсичности классификации долгосрочной опасности. При отсутствии соответствующих данных о хронической опасности следующим этапом является объединение двух типов информации, т.е. данные по острой водной токсичности и данные по трансформации в окружающей среде (данные о разложении и биоаккумуляции) (см. пункт 4.1.1.).

Рисунок 4.1.1.

Категория веществ с долгосрочной опасностью для водной среды

4.1.2.4. Система также представляет классификацию "системы безопасности" (указанную как категория Хронической опасности 4) для использования в том случае, если имеющиеся данные не позволяют произвести классификацию согласно формальным критериям для острой опасности 1 или хронической опасности 1 - 3, но, тем не менее, существуют некоторые основания для тревоги (см. пример в Таблице 4.1.0.).

4.1.2.5. Вещества с острой токсичностью ниже 1 мг/л или хронической токсичностью ниже 0,1 мг/л (если они быстро не разлагаются) и 0,01 мг/л (если они быстро разлагаются) способствуют токсичности смеси в качестве ее компонента даже при низкой концентрации и им обычно дается повышенный вес при применении суммирования в подходе классификации (см. примечание 1 Таблицы 4.1.0. и Раздел 4.1.3.5.5.).

4.1.2.6. Критерии классификации веществ и распределения их по категориям в качестве "опасных для водной среды" обобщены в Таблице 4.1.0.

Таблица 4.1.0.

Категории классификации опасных веществ для водной среды

(а) Острая (краткосрочная) водная опасность
Категория Острая опасность 1: (Примечание 1)
96 ч (для рыбы)	1 мг/л и или
48 ч (для ракообразных)	1 мг/л и или
72 или 96 ч (для водорослей или других водных растений)	1 мг/л (Примечание 2)
(b) Долгосрочная водная опасность
(i) Вещества, которые быстро не разлагаются (Примечание 3), для которых имеются соответствующие данные о хронической токсичности
Категория Хроническая опасность 1: (Примечание 1)
Хронические NOEC или (для рыбы)	0,1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для ракообразных)	0,1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для водорослей или других водных растений)	0,1 мг/л
Категория Хроническая опасность 2:
Хронические NOEC или (для рыбы)	> 0,1 до 1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для ракообразных)	> 0,1 до 1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для водорослей или других водных растений)	> 0,1 до 1 мг/л
(ii) Быстро разлагающиеся вещества (Примечание 3), для которых имеются соответствующие данные о хронической токсичности
Категория Хроническая опасность 1: (Примечание 1)
Хронические NOEC или (для рыбы)	0,01 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для ракообразных)	0,01 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для водорослей или других водных растений)	0,01 мг/л
Категория Хроническая опасность 2:
Хронические NOEC или (для рыбы)	> 0,01 до 0,1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для ракообразных)	> 0,01 до 0,1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для водорослей или других водных растений)	> 0,01 до 0,1 мг/л
Категория Хроническая опасность 3:
Хронические NOEC или (для рыбы)	> 0,1 до 1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для ракообразных)	> 0,1 до 1 мг/л и/или
Хронические NOEC или (для водорослей или других водных растений)	> 0,1 до 1 мг/л
(iii) Вещества, для которых нет в наличии соответствующих данных о хронической токсичности
Категория Хроническая опасность 1: (Примечание 1)
96 ч (для рыбы)	1 мг/л и/или
48 ч ЕC50 (для ракообразных)	1 мг/л и/или
72 или 96 ч (для водорослей или других водных растений)	1 мг/л (Примечание 2)
и вещество не является быстро разлагающимся и/или экспериментально определенным BCF 500 (или, если отсутствуют, .) (Примечание 3).
Категория Хроническая опасность 2:
96 ч (для рыбы)	1 мг/л до 10 мг/л и/или
48 ч ЕC50 (для ракообразных)	1 мг/л до 10 мг/л и/или
72 или 96 ч (для водорослей или других водных растений)	1 мг/л до 10 мг/л (Примечание 2)
и вещество не является быстро разлагающимся и/или экспериментально определенным BCF 500 (или, если отсутствуют, .) (Примечание 3).
Категория Хроническая опасность 3:
96 ч (для рыбы)	10 мг/л до 100 мг/л и/или
48 ч ЕC50 (для ракообразных)	10 мг/л до 100 мг/л и/или
72 или 96 ч (для водорослей или других водных растений)	10 мг/л до 100 мг/л (Примечание 2)
и вещество не является быстро разлагающимся и/или экспериментально определенным BCF 500 (или, если отсутствуют, .) (Примечание 3).
Классификация "системы безопасности" Категория Хроническая опасность 4 Случаи, когда данные не позволяют выполнить классификацию согласно вышеназванным критериям, но, тем не менее, есть некоторые основания для тревоги. Они включают в себя, например, плохо растворяющиеся вещества, для которых не установлено острой токсичности на уровнях до растворимости в воде (примечание 4) и которые не являются быстро разлагающимися в соответствии с разделом 4.1.2.9.5. и имеют экспериментально определенное BCF 500 (или, если отсутствуют, .), что указывает на потенциал биоаккумулятивности, которые классифицируются в этой категории, если не существует других научных доказательств, указывающих на ненужность классификации. Такие доказательства включают в себя хроническую токсичность NOECs > растворимости в воде или > 1 мг/л или другие доказательства быстрого разложения в окружающей среде, предусмотренные методами, указанными в Разделе 4.1.2.9.5.

Примечание 1:

При классификации веществ в качестве категории 1 Острой опасности и/или Категории 1 Хронической опасности необходимо в то же время указать соответствующий(ие) М-коэффициент(ы) (см. Таблицу 4.1.3.).

Примечание 2:

Классификация основывается на . При обстоятельствах, когда основание не определено или не записано, классификация основывается на самом низком имеющемся значении .

Примечание 3:

Если нет полезных данных о разлагаемости, либо экспериментально определяемых, либо расчетных данных, вещество считается быстро не разлагающимся.

Примечание 4:

"Неострая токсичность" относится к среднему(им) значению(ям) , которое(ые) выше растворимости в воде, а также к плохо растворимым веществам (водная растворимость < 1 мг/л), если есть доказательства того, что испытание на острую токсичность не обеспечивает фактического измерения внутренней токсичности.

4.1.2.7. Острая токсичность

4.1.2.7.1. Острая водная токсичность обычно определяется с использованием рыбы 96 ч , особей ракообразных 48 ч и/или видов водорослей 72 ч или 96 ч . На эти виды распространяются пределы трофических уровней и таксоны, и они считаются суррогатами всех водных организмов. Рассматриваются также данные о других видах (например Lemna spp.), если имеется подходящая методология испытаний. Проверка на задержку роста водных растений обычно рассматривается как испытания хронической токсичности, но значения считаются как острые значения в целях классификации (см. примечание 2).

4.1.2.7.2. Для определения хронической водной токсичности в целях классификации принимаются данные, созданные согласно стандартизированным способам испытания, указанным в Статье 8(3), а также результаты, полученные при других утвержденных и принятых на международном уровне способов испытаний. Используются NOEC или другие равные .

4.1.2.8. Биоаккумуляция

4.1.2.8.1. Биоаккумуляция веществ в водных организмах может способствовать увеличению токсического воздействия в течение более длительного периода, даже если фактическая концентрация воды низка. Для органических веществ потенциал биоаккумуляции обычно определяется посредством использования коэффициента разделения октанола/воды, обычно заявленного как log Kow. Отношения между log Kow органического вещества и его биоаккумуляцией, измеренные посредством коэффициента биоконцентрации (BCF) в рыбе, имеют значительное научное подтверждение в литературе. Использование значения , которым можно пренебречь, предназначено для идентификации только тех веществ, которые имеют реальный потенциал биоконцентрации. Если это представляет потенциал биоаккумуляции, экспериментально определенные значения BCF обеспечивают более надежное измерение и при использовании, если они есть, им отдается предпочтение. BCF рыбы 500 указывает на потенциал биоконцентрации в целях классификации. Некоторые отношения можно наблюдать между хронической токсичностью и потенциалом биоаккумуляции, так как токсичность относится к вредным веществам в организме.

4.1.2.9. Быстрая разлагаемость органических веществ

4.1.2.9.1. Вещества, которые быстро разлагаются, могут быть быстро удалены из окружающей среды. Если воздействие этих веществ может произойти, в частности, в случае утечки или несчастного случая, они локализируются и имеют короткую продолжительность. При отсутствии быстрого разложения в окружающей среде вещество в воде имеет потенциал проявлять токсичность в широких временных и пространственных пределах.

4.1.2.9.2. Одним из путей демонстрации быстрого разложения является использование отборочных испытаний на биоразложение, разработанных для определения того, является ли органическое вещество "быстро биоразлагающимся". Если таких данных нет, соотношение BOD (5 дней)/COD0,5 считается показателем быстрого разложения. Таким образом, в отношении вещества, которое проходит это отборочное испытание, считается, что, вероятно, оно разлагается "быстро" в водной среде и, таким образом, маловероятно, что оно устойчивое. Но невыполнение отборочного испытания не обязательно означает, что вещество не разлагается быстро в окружающей среде, Поэтому другие доказательства быстрого разложения в окружающей среде могут также рассматриваться и иметь особое значение, если вещества являются замедлителями микробной активности при уровнях концентрации, используемых в стандартных испытаниях. Таким образом, включаются дополнительные критерии классификации, которые позволяют использовать данные, показывающие, что вещество действительно разлагалось биотически или абиотически в водной среде при <70% за 28 дней. Таким образом, если разложение демонстрируется при экологически реальных условиях, то критерий "быстрая разлагаемость" выполняется.

4.1.2.9.3. Многие данные о разложении имеются в форме разложения полураспада, и они могут использоваться при определении быстрого разложения при условии, что достигнуто окончательное биоразложение вещества, т.е. полная минерализация. Первичного биоразложения обычно недостаточно при оценке быстрого разложения, если не может быть продемонстрировано, что продукты разложения не соответствуют критериям классификации в качестве опасных для водной среды.

4.1.2.9.4. Используемые критерии отражают тот факт, что разложение в окружающей среде может быть биотическим или абиотическим. Можно рассмотреть гидролиз, если продукты гидролиза не соответствуют критериям классификации в качестве опасных для водной среды.

4.1.2.9.5. Вещества считаются быстро разлагающимися в окружающей среде, если один из следующих критериев является верным:

(а) если при 28-дневном исследовании быстрого биоразложения достигнуты по крайней мере следующие уровни разложения:

(i) при испытаниях, основанных на растворенном органическом углероде: 70%;

(ii) при испытаниях, основанных на кислородном истощении или создании углекислоты: 60% теоретического максимума.

Эти уровни биоразложения должны быть достигнуты в течение 10 дней с начала разложения, точка которого берется как время, когда 10% вещества разложилось, если вещество не идентифицировано как вещество с неопределенным и переменным составом (UVCB) или как комплексное вещество, состоящее из множества составляющих, со структурно подобными составляющими. В этом случае и если существует достаточное обоснование, 10-дневное условие времени может быть отменено, и уровень прохождения, применяемый при 28 днях; или

(b) если в этих случаях, в которых имеются только данные BOD и COD, соотношение ; или

(с) если имеются другие убедительные научные доказательства, показывающие, что вещество может разлагаться (биотически и/или абиотически) в водной среде до уровня >70% в течение 28-дневного срока.

4.1.2.10. Неорганические сложные вещества и металлы

4.1.2.10.1. Для неорганических сложных веществ и металлов понятие разлагаемости, применяемое к органическим сложным веществам, ограничено или не имеет значения. Скорее такие вещества могут быть трансформированы в обычном экологическом процессе с увеличением или уменьшением биодоступности токсических видов. Таким же образом использование данных о биоаккумуляции должно рассматриваться с осторожностью*.

_____________________________

* Европейским химическим агентством было издано специальное руководство о том, как эти данные для таких веществ могут использоваться при выполнении требований критериев классификации.

4.1.2.10.2. Плохо растворимые неорганические сложные вещества и металлы могут быть остро или хронически токсичными в водной среде в зависимости от внутренней токсичности биодоступных неорганических видов и степени и количества этих видов, которые поступают в раствор. Все доказательства должны быть взвешены при принятии решения о классификации. Это будет особо верным для металлов, показывающих пограничные результаты в Протоколе трансформации/растворения.

4.1.3. Критерии классификации смесей

4.1.3.1. Система классификации смесей распространяется на все категории классификации, которые используются для веществ, т.е. категории Острая токсичность 1 и Хроническая токсичность 1 - 4. Для использования всех имеющихся данных в целях классификации опасности смеси для водной среды при необходимости применяется следующее:

"Соответствующие компоненты" смеси являются компонентами, которые классифицированы как "Острые 1" или "Хронические 1" и присутствуют в концентрации 0,1% (w/w) или выше, и которые классифицированы как "Хронические 2", "Хронические 3" или "Хронические 4" и присутствуют в концентрации 1% (w/w) или выше, если нет предположения (как в случае с высокотоксичными компонентами (см. раздел 4.1.3.5.5.5.)) о том, что компонент, присутствующий при более низкой концентрации, может быть соответствующим для классификации смеси, представляющей опасность для водной среды. В общем, для веществ, классифицированных как "Острые 1" или "Хронические 1", учитываемая концентрация - (0,1/М)% (для разъяснения см. раздел 4.1.3.5.5.5).

4.1.3.2. Подход к классификации опасности для водной среды является многоуровневым и зависит от типа информации, имеющейся для самой смеси и для ее компонентов. Рисунок 4.1.2. показывает процесс, которому необходимо следовать.

Элементы многоуровневого подхода включают в себя:

- классификацию, основанную на испытанных смесях;

- классификацию, основанную на вспомогательных принципах;

- использование "сложения классифицированных элементов" и/или "формулу сложения".

Рисунок 4.1.2.

Многоуровневый подход к классификации смесей на острую или долгосрочную опасность для водной среды

4.1.3.3. Классификация смесей, если имеются данные о токсичности для всей смеси

4.1.3.3.1. Если смесь в целом была проверена для определения ее водной токсичности, эта информация может использоваться для классификации смеси согласно критериям, которые были согласованы для веществ. Классификация обычно основывается на данных для рыбы, ракообразных и водорослей/растений (см. раздел 4.1.2.7.1. и 4.1.2.7.2.). Если отсутствуют соответствующие данные об острой или хронической токсичности для всей смеси, применяются "вспомогательные принципы" или "способ сложения" (см. разделы 4.1.3.4. и. 4.1.3.5.).

4.1.3.3.2. Классификация долгосрочной опасности для смесей требует дополнительной информации о разлагаемости и в отдельных случаях о биоаккумуляции. Испытание на разлагаемость и биоаккумулятивность смесей не используются, так как их обычно трудно интерпретировать и такие испытания могут иметь значения только для отдельных веществ.

4.1.3.3.3. Классификация в Категорию острой токсичности 1

(а) Если существуют соответствующие данные об испытании острой токсичности ( или ), имеющиеся для всей смеси, показывающие  мг/л:

Необходимо классифицировать смесь в категории Острой 1 в соответствии с пунктом (а) Таблицы 4.1.0.

(b) Если существуют соответствующие данные об испытании острой токсичности (значения или ), имеющиеся для всей смеси, показывающие значения  мг/л обычно для всех трофических уровней:

Не нужно классифицировать острую опасность.

4.1.3.3.4. Классификация в Категории хронической токсичности 1, 2 и 3

(а) Если существуют соответствующие данные о хронической токсичности ( или NOEC), имеющиеся для всей смеси, показывающие или NOEC испытанной смеси 1 мг/л:

(i) Необходимо классифицировать смесь в категории Хронической 1, 2 или 3 в соответствии с пунктом (b)(ii) Таблицы 4.1.0. как быстро разлагающуюся, если имеющаяся информация позволяет сделать вывод о том, что все соответствующие компоненты смеси являются быстро разлагающимися;

(ii) Необходимо классифицировать смесь в Категории Хронической 1 или 2 во всех других случаях в соответствии с пунктом (b)(i) Таблицы 4.1.0. как не разлагающуюся быстро;

(b) Если существуют соответствующие данные о хронической токсичности ( или NOEC), имеющиеся для всей смеси, показывающие значения х или NOEC > 1 мг/л обычно для всех трофических уровней:

Не нужно классифицировать долгосрочную опасность в Категориях хронической опасности 1, 2 или 3.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

4.1.3.5. Классификация в Категорию хронической опасности 4

Если все же существуют причины для тревоги:

Необходимо классифицировать смесь в Категории хронической опасности 4 (классификация системы безопасности) в соответствии с Таблицей 4.1.0.

4.1.3.4. Классификация смесей, если нет данных о токсичности для всей смеси: вспомогательные принципы

4.1.3.4.1. Если сама смесь не была испытана для определения ее опасности для водной среды, но существует достаточно данных об отдельных компонентах и подобных испытанных смесях, которые соответствующим образом характеризуют опасности смеси, эти данные используются в соответствии с вспомогательными правилами, установленными в разделе 1.1.3. Но в отношении применения вспомогательных правил для растворения используются разделы 4.1.3.4.2. и 4.1.3.4.3.

4.1.3.4.2. Растворение: если смесь образована при растворении другой испытанной смеси или вещества, классифицированных на их опасность для водной среды растворителем, которые имеют равную или более низкую классификацию водной опасности по сравнению с компонентом, имеющим самую низкую оригинальную токсичность, и в отношении которых не предполагается водная опасность других компонентов, то смесь, полученная в результате, может быть классифицирована как равная оригинальной испытанной смеси или веществу. Другими словами, может применяться способ, разъясненный в разделе 4.1.3.5.

4.1.3.4.3. Если смесь образована при растворении другой классифицированной смеси или вещества водой или другим полностью нетоксичным материалом, токсичность смеси может быть рассчитана от оригинальной смеси или вещества.

4.1.3.5. Классификация смесей, если имеются данные о токсичности некоторых или всех компонентов смеси

4.1.3.5.1. Классификация смеси основывается на суммировании концентрации ее классифицированных компонентов. Процентное содержание компонентов, классифицированных как "Острые" или "Хронические", предоставляется непосредственно для способа сложения. Подробности способа сложения описаны в разделе 4.1.3.5.5.

4.1.3.5.2. Смеси могут быть составлены из комбинации компонентов, классифицированных (как Острые 1 и/или Хронические 1, 2, 3, 4), и других компонентов, для которых имеются соответствующие данные от испытания токсичности. Если соответствующие данные о токсичности имеются для более чем одного компонента смеси, объединенная токсичность этих компонентов рассчитывается с использованием следующих формул сложения (а) или (b) в зависимости от характера данных о токсичности:

(а) Основываясь на острой водной токсичности:

где:

= концентрация компонента i (процент по весу);

= (мг/л) или для компонента i;

n = количество компонентов, и i идет от 1 до n;

= части смеси с данными испытания.

Рассчитанная токсичность может использоваться для отнесения той части смеси, категория острой опасности которой затем впоследствии используется при применении способа сложения;

(b) Основываясь на хронической водной токсичности:

где

= концентрация компонента i (процент по весу), распространяющаяся на быстро разлагающиеся компоненты;

= концентрация компонента j (процент по весу), распространяющаяся на не разлагающиеся быстро компоненты;

= NOEC (или другие признанные измерения хронической токсичности) компонента i, распространяющиеся на быстро разлагающиеся компоненты, в мг/л;

= NOEC (или другие признанные измерения хронической токсичности) компонента j, распространяющиеся на не разлагающиеся быстро компоненты, в мг/л;

n = количество компонентов, и i и j идут от 1 до n;

EqNOECm = Равные NOEC части смеси с данными испытания.

Таким образом, равная токсичность отражает тот факт, что быстро не разлагающиеся вещества классифицируются в одну категорию опасности более "строго", чем быстро разлагающиеся вещества.

Рассчитанная равная токсичность может использоваться для отнесения этой части смеси категории долгосрочной опасности в соответствии с критериями быстро разлагающихся веществ (пункты (b)(ii) Таблицы 4.1.0.), которые впоследствии используются при применении способа сложения.

4.1.3.5.3. При применении формулы сложения для части смеси преимущество отдается расчету токсичности этой части смеси с использованием для каждого вещества значений токсичности, которые относятся к той же таксономической группе (например, рыба, ракообразные, водоросли и т.п.) и затем к использованию самой высокой полученной токсичности (самое низкое значение) (т.е. использование самой чувствительной из трех таксономических групп). Но если нет данных о токсичности для каждого компонента в одной и той же таксономической группе, значение токсичности каждого компонента выбирается тем же способом, что и значения токсичности, выбранные для классификации веществ, т.е. используется более высокая токсичность (от самого чувствительного испытываемого организма). Рассчитанная и острая токсичность затем используется для оценки того, будет ли эта часть смеси классифицирована как Острая 1 и/или Хроническая 1, 2 или 3 с использованием тех же критериев, описанных для веществ.

4.1.3.5.4. Если смесь классифицируется более чем одним способом, используется способ, при котором получаются более консервативные результаты.

4.1.3.5.5. Способ сложения

4.1.3.5.5.1. Мотивировка

4.1.3.5.5.1.1. В случае категорий классификации вещества Хронической опасности 1-3 лежащие в основе токсичности критерии различаются на коэффициент 10 при переходе из одной категории в другую, поэтому вещества с классификацией высокой группы токсичности вносят вклад в классификацию смеси в более низкой группе токсичности. Поэтому при расчете этих категорий классификации необходимо рассмотреть вклад любого вещества, классифицированного как Хроническое 1, 2 или 3.

4.1.3.5.5.1.2. Если смесь содержит компоненты, классифицированные как Острые 1 или Хронические 1, необходимо обратить внимание на тот факт, что такие компоненты, при их острой токсичности ниже 1 мг/л и/или хронической токсичности ниже 0,1 мг/л (если они не разлагаются быстро) и 0,01 мг/л (если быстро разлагаются) вносят вклад в токсичность смеси даже при низкой концентрации. Активные ингредиенты в пестицидах часто имеют такую высокую токсичность, но также и некоторые другие вещества, такие как органометаллические составляющие. При этих обстоятельствах применение обычных общих пределов концентрации ведет к более низкой классификации смеси. Поэтому применяются коэффициенты для учета высокотоксичных компонентов, как описано в разделе 4.1.3.5.5.5.

4.1.3.5.5.2. Процедура классификации

4.1.3.5.5.2.1. В общем, более строгая классификация смесей не принимает во внимание менее строгую классификацию, например, классификацию в качестве Хронической 1 не принимает во внимание классификацию в качестве Хронической 2. Как следствие, в этом примере процедура классификации уже завершена, если результатом классификации является категория Хроническая 1. Более строгая классификация, чем Хроническая 1, невозможна. Поэтому не нужно проводить дальнейшую процедуру классификации.

4.1.3.5.5.3. Классификация в Категории Острая 1

4.1.3.5.5.5.3.1. Сначала рассматриваются все компоненты, классифицированные в качестве Острых 1. Если сумма концентраций (в %) этих компонентов, умноженная на соответствующие М-коэффициенты, более 25%, вся смесь классифицируется как Острая 1.

4.1.3.5.5.3.1. Классификация смесей на острую опасность, основанная на этом сложении классифицированных компонентов, обобщена в Таблице 4.1.1.

Таблица 4.1.1.

Классификация смеси на острую опасность, основанная на сложении классифицированных компонентов

Сумма компонентов, классифицированных как:	Смесь классифицирована как:
Острая 1 х М(а) 25%	Острая 1
(а) Для разъяснений по М-коэффициентам см. 4.1.3.5.5.5.

4.1.3.5.5.4. Классификация в Категории Хронические 1, 2, 3 и 4

4.1.3.5.5.4.1. Сначала рассматриваются все компоненты, классифицированные в качестве Хронических 1. Если сумма концентраций (в %) этих компонентов, умноженная на соответствующие М-коэффициенты, равна или более 25%, смесь классифицируется как Хроническая 1. Если результатом классификации является классификация смеси в качестве Хронической 1, процедура классификации завершена.

4.1.3.5.5.4.2. В случаях если смесь не классифицирована как Хроническая 1, рассматривается классификация смеси в качестве Хронической 2. Смесь классифицируется как Хроническая 2, если 10-кратная сумма концентраций (в %) всех компонентов, классифицированных в качестве Хронических 1, умноженных на их соответствующие М-коэффициенты, плюс сумма концентраций (в %) всех компонентов, классифицированных в качестве Хронических 2, равна или более 25%. Если результатом классификации является классификация смеси в качестве Хронической 2, процесс классификации завершен.

4.1.3.5.5.4.3. В случаях если смесь не классифицирована ни как Хроническая 1, ни как Хроническая 2, рассматривается классификация смеси в качестве Хронической 3. Смесь классифицируется как Хроническая 3, если 100-кратная сумма концентраций (в %) всех компонентов, классифицированных в качестве Хронических 1, умноженных на их соответствующие М-коэффициенты, плюс 10-кратная сумма концентраций (в %) всех компонентов, классифицированных в качестве Хронических 2, плюс сумма концентраций (в %) всех компонентов, классифицированных в качестве Хронических 3 25%.

4.1.3.5.5.4.4. Если смесь все еще не классифицирована в качестве Хронической 1, 2 или 3, рассматривается классификация смеси в качестве Хронической 4. Смесь классифицируется как Хроническая 4, если сумма концентраций (в %) компонентов, классифицированных как Хронические 1, 2, 3 и 4, равна или более 25%.

4.1.3.5.5.4.5. Классификация смесей на долгосрочную опасность, основанная на этом сложении концентраций классифицированных компонентов, обобщена в Таблице 4.1.2.

Таблица 4.1.2.

Классификация смеси на долгосрочную опасность, основанная на сложении концентраций классифицированных компонентов

Сумма компонентов, классифицированных как:	Смесь классифицирована как:
Хроническая 1 х М (а) 25%	Хроническая 1
(М х 10 х Хроническая 1) + Хроническая 2 25%	Хроническая 2
(М х 100 х Хроническая 1) + (10 х Хроническая 2) + Хроническая 3 25%	Хроническая 3
Хроническая 1 + Хроническая 2 + Хроническая 3 + Хроническая 4 25%	Хроническая 4
(а) Для разъяснений по М-коэффициентам см. 4.1.3.5.5.5.

4.1.3.5.5.5. Смеси с высокотоксичными компонентами

4.1.3.5.5.5.1. Компоненты категорий Острой токсичности 1 и Хронической токсичности 1 с токсичностью ниже 1 мг/л и/или с хронической токсичностью ниже 0,1 мг/л (если не разлагаются быстро) и 0,01 мг/л (если быстро разлагаются) вносят свой вклад в токсичность смеси даже при низких концентрациях, и им обычно дается повышенный вес при применении подхода сложения классификаций. Если смесь содержит компоненты, классифицированные как Острые или Хронические 1, применяется одно из следующих:

- многоуровневый подход, описанный в разделах 4.1.3.5.5.3. и 4.1.3.5.5.4., с использованием взвешенной суммы посредством умножения концентраций компонентов Острой токсичности 1 и Хронической токсичности 1 на коэффициент вместо простого сложения процентов. Это означает, что концентрация "Острого 1" в левой колонке Таблицы 4.1.1. и концентрация "Хронического 1" в левой колонке Таблицы 4.1.2. умножаются на соответствующий коэффициент. Коэффициенты, применяемые к этим компонентам, определяются с использованием значения токсичности, обобщенного в Таблице 4.1.3, поэтому для классификации смеси, содержащей острые/хронические 1 компоненты, лицо, проводящее классификацию, должно быть проинформировано о значении коэффициентов для применения способа сложения;

- формула сложения (см. раздел 4.1.3.5.2.) при условии, что данные о токсичности имеются для всех высокотоксичных компонентов в смеси и есть убедительные доказательства того, что все другие компоненты, включая те, для которых нет данных о специальной острой и/или хронической токсичности, имеют низкую или не имеют токсичности и не вносят вклад в экологическую опасность смеси.

Таблица 4.1.3.

Коэффициенты для высоко токсичных компонентов смесей

Острая токсичность	Коэффициент	Хроническая токсичность	Коэффициент
Значение L(EC)-50 мг/л		Значение NOEC мг/л	Компоненты NRD(a)	Компоненты RD(b)
0,1 < L(E)C-50 1	1	0,01 < NOEC 0,1	1	-
0,01 < L(E)C-50 0,1	10	0,001 < NOEC 0,01	10	1
0,001 < L(E)C-50 0,01	100	0,0001 < NOEC 0,001	100	10
0,0001 < L(E)C-50 0,001	1000	0,00001 < NOEC 0,0001	1000	100
0,00001 < L(E)C-50 0,0001	10000	0,000001 < NOEC 0,00001	10000	1000
(продолжается по коэффициентам через 10 интервалов)		(продолжается по коэффициентам через 10 интервалов)
(а) Не разлагающиеся быстро (b) Быстро разлагающиеся

4.1.3.6. Классификация смесей с компонентами без какой-либо используемой информации

4.1.3.6.1. В случае если нет используемой информации об острой и/или долгосрочной водной опасности для одного или нескольких соответствующих компонентов, делается заключение о том, что смесь не может быть отнесена к одной или нескольким определенным категориям опасности. В этой ситуации смесь классифицируется, основываясь только на известных компонентах с дополнительным указанием на маркировке и в SDS о том, что: "Содержит х% компонентов с неизвестной опасностью для водной среды".

4.1.4. Сообщение об опасности

4.1.4.# Элементы маркировки используются в соответствии с Таблицей 4.1.4. для веществ или смесей, отвечающих критериям классификации в этом классе опасности.

Таблица 4.1.4.

Элементы маркировки опасности для водной среды