Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД N 60" серии 500412 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", образцов указанного препарата, забракованных ранее БУ "Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств", а также образцов, возвращенных от ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, ООО ФК "Гранд Капитал", г. Москва, ОАО "Сахафармация", г. Якутск, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 08.10.2012 N 5754, от 31.10.2012 N 6252, от 19.10.2012 NN 6036, 6035, 6037), не возражает против реализации данного лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации ЛСР-002153/08-280308.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор разрешает реализацию препарата "Панкреатин" 25 ЕД N 60 серии 500412, соответствующего требованиям НД ЛСР-002153/08-280308.
Решение принято на основании результатов контроля качества архивных образцов указанного лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 декабря 2012 г. N 04-20204/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был