Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2012 г. N 04И-1190/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Омской таможни информации о незарегистрированном медицинском изделии:

- "Аппарат массажный физиотерапевтический "VACUMED XXL" производства фирмы "Weyergans High Care AG", ФРГ.

Указанное медицинское изделие неправомерно сопровождается регистрационным удостоверением ФС N 2006/906 от 15.06.2006, действительным до 15.06.2016, на изделие медицинской техники "Аппараты физиотерапевтические "Vacuumed", "Slide-Styler", "SPM Medical" с принадлежностями" производства "Weyergans High Care AG", ФРГ.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова