Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2012 г. N 04И-1231/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Фармстандарт-Лексредства" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аскофен-П, таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные)" серии 540312 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.11.2012 N 04И-1086/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-Лексредства" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова