Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2012 г. N 04И-1281/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "МСД Фармасьютикалс" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата ", капли глазные 20 мг/мл 5 мл (флакон пластиковый типа "Окуметер Плюс") N 1" серий 2039350, 2035980 производства "Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре", Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 14.11.2012 N 04И-1074/12, N 04И-1075/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "МСД Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова