Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2012 г. N 04И-1284/12 "Об отзыве из обращения деклараций о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 30 января 2013 г. N 04И-84/13 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2012 г. N 04И-1284/12
"Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"

С изменениями и дополнениями от:

30 января 2013 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" сообщает о принятом ОАО "Верофарм" решении отозвать декларации о соответствии:

- POCC RU.ФМ01.Д63211 от 05.06.2012 на лекарственный препарат "Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные" серии 210512, производства ОАО "Верофарм", Россия;

- POCC RU.ФМ01.Д63212 от 05.06.2012 на лекарственный препарат "Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные" серии 220512, производства ОАО "Верофарм", Россия;

- POCC RU.ФМ01.Д71668 от 25.06.2012 на лекарственный препарат "Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные" серии 240512, производства ОАО "Верофарм", Россия;

- POCC RU.ФM01.Д71669 от 25.06.2012 на лекарственный препарат "Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3)' пачки картонные" серии 260512, производства ОАО "Верофарм", Россия;

- POCC RU.ФМ01.Д71614 от 25.06.2012 на лекарственный препарат "Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3)' пачки картонные" серии 270512, производства ОАО "Верофарм", Россия;

- POCC RU.ФМ01.Д71852 от 26.06.2012 на лекарственный препарат "Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3),' пачки картонные" серии 280512, производства ОАО "Верофарм", Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Верофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова