Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2012 г. N 04И-1288/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных "Pen Tsao Chemical & Pharmaceutical Industrty Co.,Ltd.", Китай, сообщает о приостановлении реализации препарата "Протионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (банки полимерные) N 50" серий 100712, 110712, 120712, 130712, 140712, 150712, 160712, 170712, 180712, 190712, 200712, 210712, 220712, 230712, 240712, 300712, 310712, 320712, 330712, 340712, 350712, 360712, 370712, 380712, 390712, 400712, 410712, 420712, 430712, 440712, 450712, 460712, 470712, производства ОАО "Фармасинтез", выпущенных из фармацевтической субстанции "Протионамид, субстанция-порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 20 мая 2013 г. N 16И-494/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова