Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 15 августа 2012 г. N 89н
Перечень
медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений
N |
Наименования медицинских изделий |
Медицинские характеристики и величины, определяемые с использованием измерений |
Наименования (единицы) измеряемых величин |
1 |
Термометры медицинские |
Температура тела человека |
Температура (°С) |
2 |
Весы медицинские |
Вес (масса) человека |
Масса (кг) |
3 |
Ростомеры медицинские |
Рост человека |
Линейный размер (см) |
4 |
Динамометры медицинские |
Сила, развиваемая какой-либо группой мышц |
Сила (даН) |
5 |
Эргометры медицинские |
Дозированная по мощности физическая нагрузка |
Мощность механическая (Вт) |
6 |
Тонометры медицинские |
Значения систолического и диастолического артериального давления крови |
Давление газа в воздушной манжете с регистрацией интенсивности микропульсаций давления (мм рт. ст. ) |
7 |
Медицинские изделия для исследований параметров внешнего дыхания (спирографы, пневмотахографы и др.) |
Объемы и скорости потока вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха |
Объем газа (мл) Скорость потока газа (л/сек) |
8 |
Медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, капнометры, алкометры) |
Концентрации: кислорода (оксиметрия), углекислого газа (капнометрия), паров этанола (алкометрия) |
Процентное или количественное содержание кислорода, углекислого газа, паров этанола во вдыхаемом и (или) выдыхаемом воздухе |
9 |
Наборы пробных очковых линз |
Отклонения характеристик зрительного аппарата (близорукость, дальнозоркость, косоглазие, астигматизм и др.) |
Оптическая сила (дптр) и иные оптико-физические величины |
10 |
Аудиометры медицинские |
Характеристики слухового анализатора |
Интенсивность тестовых тональных звуковых сигналов (дБ) различной частоты, при воздушном и костном звукопроведении |
11 |
Дозиметры клинические универсальные для лучевой терапии |
Дозовые характеристики фотонного и электронного излучения при лучевой терапии |
Поглощенная доза (Гр), мощность дозы (Гр/с), энергия (МэВ) излучения |
12 |
Дозиметры рентгеновского излучения клинические |
Дозовые характеристики излучения при рентгенодиагностических исследованиях |
Поглощенная доза (Гр), мощность дозы (Гр/с), произведение поглощенной дозы на площадь пучка излучения () |
13 |
Дозиметры фотонного излучения для радиационного контроля на рабочих местах персонала |
Дозовые характеристики фотонного излучения на рабочих местах персонала |
Поглощенная доза (мкЗв), мощность дозы (мкЗв/час) фотонного излучения |
14 |
Радиометры клинические |
Активность радиоактивных препаратов, применяемых для медико-биологических исследований, диагностики и лечения заболеваний |
Радиоактивность гамма-излучающих радионуклидов (Бк, Ки) |
15 |
Фотометры, спектрофотометры, фотоколориметры медицинские лабораторные |
Концентрация веществ и активность ферментов в жидких биологических пробах |
Оптическая плотность растворов исследуемых веществ (ед. ОП) |