Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 декабря 2012 г. N 04-21716/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 500811 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", и образцов данного препарата, отобранных с аптечного склада ОАО "Фармимэкс", г. Москва, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 28.11.2012 NN АВ-62, АВ-63), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0553-5155-04, изм. N 1, 2, 3, 4 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 500811 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" (филиал г. Екатеринбурга), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Управлению Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова