Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2012 г. N 04И-1296/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ВИФИТЕХ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 020112 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.12.2012 N 04И-1233/12.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова