Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о том, что в ходе плановых проверок соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в 2012 году установлены факты отсутствия аптечных складов по адресам, указанным в лицензии у следующих организаций:
- ООО "Авиценна" (600035, г. Владимир, ул. Безыменского, д. 9 д);
- ООО "Фармоград" (600027, г. Владимир, ул. Растопчина, д. 53 д);
- ООО "БИОМЕД" (600027, г. Владимир, ул. Растопчина, д. 53 д);
- ООО "Эдельвейс" (600000, г. Владимир, ул. Муромская, д. 30);
- ООО Фармацевтическая компания "ЮККА" (600009, г. Владимир, ул. Усти-на-Лабе, д. 22);
- ООО "Промедфарм - Красноярск" (660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Телевизорная, д. 8 А);
- ООО "Рас-Сток" (141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4).
В отношении указанных организаций Росздравнадзором составлены и направлены в Арбитражные суды протоколы об административных правонарушениях.
Указанные организации имеют действующие лицензии на фармацевтическую деятельность, которые действуют бессрочно, и имеют возможность осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами (в том числе недоброкачественными и фальсифицированными) на территории Российской Федерации.
Невыполнение лицензиатом установленных требований при обращении лекарственных средств, отсутствие помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям, а также невозможность проведения контроля со стороны лицензирующих органов Росздравнадзором расценивается как потенциальная угроза здоровью населения Российской Федерации.
В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств, информируем о необходимости предоставления в Росздравнадзор информации о фактах реализации лекарственных средств указанными организациями с 01.01.2012 года (с приложением копий товарно-сопроводительных документов).
Одновременно сообщаем, что в 2012 году досрочно прекращено действие лицензий на фармацевтическую деятельность более чем у 20 организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
Росздравнадзор обращает внимание руководителей лечебно-профилактических учреждений, организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами на необходимость проверки сведений о действующих лицензиях на фармацевтическую деятельность на официальном сайте Росздравнадзора - www.roszdravnadzor.ru (раздел "Лицензирование в сфере здравоохранения", подраздел "Сведения из сводного реестра лицензий").
Информацию о фактах выявления поставщиков лекарственных средств, не имеющих соответствующих лицензий, необходимо направлять в Росздравнадзор для принятия мер надзорного реагирования.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что при проведении проверок установлены факты отсутствия аптечных складов по адресам, указанным в лицензии у следующих организаций: ООО "Авиценна", ООО "Фармоград", ООО "БИОМЕД", ООО "Эдельвейс", ООО ФК "ЮККА", ООО "Промедфарм - Красноярск", ООО "Рас-Сток". В отношении них составлены и направлены в Арбитражные суды протоколы об административных правонарушениях.
В целях пресечения незаконной реализации лекарственных средств, следует представить в Росздравнадзор информацию о фактах реализации лекарств указанными организациями с 01 января 2012 г.
Руководителям лечебно-профилактических учреждений, организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами необходимо проверить сведения о действующих лицензиях на фармацевтическую деятельность на официальном сайте Росздравнадзора - www.roszdravnadzor.ru.
Информацию о выявлении поставщиков препаратов, не имеющих соответствующих лицензий, направлять в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2012 г. N 04И-1302/12 "Об отсутствии аптечных складов по адресам, указанным в лицензиях"
Текст письма официально опубликован не был