Приложение. График представления периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов (наименование заявителя государственной регистрации, страна, и (при наличии) его уполномоченного представителя в Российской Федерации)

Приложение

к письму Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29 декабря 2012 г. N 04И-1325/12

График
представления периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов (наименование заявителя государственной регистрации, страна, и (при наличии) его уполномоченного представителя в Российской Федерации)

N п/п	Торговое название	Международное непатентованное название	Лекарственная форма, дозировка	Производитель	Страна	Заявитель государственной регистрации	Страна	Дата регистрации лекарственного препарата в стране, где он был впервые разрешен к медицинскому применению**	Страна, в которой лекарственный препарат был впервые разрешен к медицинскому применению, а также торговое название, лекарственная форма, дозировка	Интервал представления периодического отчета*	Даты (дата) представления периодических отчетов по безопасности лекарственного препарата в 2013-2014 гг.	Контактные данные уполномоченного по фармаконадзору заявителя государственной регистрации лекарственного препарата или уполномоченного представителя***
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13
		* Указывается следующим образом: - до 01.01.20XX - один раз в шесть месяцев - 01.01.20NN - 01.01.20ZZ - один pаз в год - с 01.01.20ZZ - один pаз в три года ** В случае, если один периодический отчет охватывает несколько лекарственных препаратов одного международного непатентованного названия в разных лекарственных формах, дозировках или с разными путями введения, указывается наиболее ранняя дата разрешения к применения одного из данных лекарственных препаратов. *** ФИО, должность, адрес электронной почты, рабочий телефон, факс