Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2012 г. N 04И-1265/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2012 г. N 04И-1265/12
"О незарегистрированных медицинских изделиях"

С изменениями и дополнениями от:

8, 25 февраля, 11 июня 2013 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегастрированных медицинских изделий:

- Респиратор с фильтром частиц N 95 и хирургическая маска Kimberli-Clark, производства Kimberli-Clark Global Sales. LLC. Roswell, USA;

- Зонд желудочный 110 см, p. 14 N 50 штук, производства Беромед Гмб Хоспитал Продактс, Германия;

- Набор для эпидуральной анестезии малый 18G: 1. Игла Туохи 18G; 2. Эпидуральный катетер 20G, производства Balton, Польша;

ГАРАНТ:

Письмом Росздравнадзора от 8 февраля 2013 г. N 04И-133/13 действие настоящего письма отменено в части нижеследующего медицинского изделия

- "Тепловит" Аппликатор парафино-озокеритовый, размер 80 мм х 160 мм х 15 мм, вес 55 г, производства ПК "Сириус";

ГАРАНТ:

Письмом Росздравнадзора от 11 июня 2013 г. N 16И-632/13 действие настоящего письма отменено в части нижеследующего медицинского изделия

- Прорезыватель "LUBBY" 4+, производства Yelowcare Ltd, Таиланд;

ГАРАНТ:

Письмом Росздравнадзора от 25 февраля 2013 г. N 04И-188/13 действие настоящего письма отменено в части нижеследующих медицинских изделий

- Прорезыватель для зубов, серии "Животные", 2 стадия (средние зубы), производства Филипс Электроникс Ю Кей Лтд", Соединенное Королевство Великобритании, Северной Ирландии, Малайзия;

- Прорезыватель для зубов, серии "Классика", 1 стадия (передние зубы), производства Соединенное Королевство Великобритании, Северной Ирландии, Малайзия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова