Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 04И-27/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1)" серий 4471111 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микроскопия". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1266/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова