Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2013 г. N 04И-33/13 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гоптен"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо фармацевтической компании ООО "Эбботт Лабораториз" о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Гоптен (МНН: трандолаприл), капсулы 0,5 мг, (держатель регистрационного удостоверения ООО "Эбботт Лабораториз", Россия, регистрационное удостоверение ЛП-001869 от 04.10.2012).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведено письмо ООО "Эбботт Лабораториз" о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению препарата "Гоптен" (МНН: трандолаприл).
Изменения внесены в следующие разделы инструкции по медприменению: "Показания к применению"; "С осторожностью" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами".
Вопросы по применению лекарства и сообщения о нежелательных явлениях, выявленных у пациентов, получавших препарат, необходимо направлять в компанию ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, г. Москва, Ленинградское ш. 16 а, строение 1).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2013 г. N 04И-33/13 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гоптен"
Текст письма официально опубликован не был