Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2013 г. N 04И-46/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием:

- Аппликатор игольчатый бытовой индивидуального пользования "Здоровье от природы", производства Производственный кооператив "ИОН", г. Смоленск;

- Пояс меховой согревающий из овечьей шерсти EleganceStyle ТМ, производства ООО "Эталон Фабрик", г. Москва;

- Термобелье (Бриджи, Шорты. Шорты удлиненные согревающие из ангоры и овечьей шерсти), производства ООО "Элеганс", г. Москва;

- Носки из шерсти альпака, производства ООО НПФ "Авангард-1", г. Снежинск.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова