Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 ноября 2012 г. N 986н "Об утверждении Положения о Совете по этике" (с изменениями и дополнениями)
-
Приложение. Заключение Совета по этике о возможности (невозможности) государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов
-
Приложение. Положение о Совете по этике
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 ноября 2012 г. N 986н
"Об утверждении Положения о Совете по этике"
С изменениями и дополнениями от:
7 мая 2018 г., 30 апреля 2020 г.
В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и пунктом 5.2.146 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Создать Совет по этике.
2. Утвердить Положение о Совете по этике согласно приложению.
3. Организационно-техническое обеспечение деятельности Совета по этике возложить на Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств.
|
Министр |
В. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 февраля 2013 г.
Регистрационный N 26897
Минздравом России создан Совет по этике. Утверждено Положение о нем.
Совет образован, чтобы проводить этическую экспертизу возможности клинического исследования лекарственного препарата для медприменения. Он действует, чтобы защитить жизнь, здоровье и права пациентов, участвующих в таких исследованиях.
Совет выдает заключение об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинического исследования лекарства.
В него входят представители вузов, СМИ, а также медицинских, научных, общественных и религиозных организаций. При этом представителей медицинской сферы должно быть не больше половины.
Установлены требования к образованию и опыту работы экспертов совета.
Заседания совета проводятся не реже 2 раз в месяц. Решение принимается открыто простым большинством голосов.
Информацию о совете и его деятельности можно найти в соответствующем разделе на сайте Минздрава России.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 ноября 2012 г. N 986н "Об утверждении Положения о Совете по этике"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 февраля 2013 г.
Регистрационный N 26897
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 22 февраля 2013 г. N 39
Открыть документ в системе ГАРАНТ