Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 февраля 2013 г. N 04-2944/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг N 60" серии 1М48056 производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани"/"Бристол-Майерс Сквибб C.p.Л.", США/Италия, отобранных со складов: ООО "Бристол-Майерс Сквибб", г. Москва (партия 59 упаковок), проведенного ООО Испытательный центр "Фармоборона" (протокол испытаний от 05.02.2013 N 87), ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург (партия 11 упаковок), проведенного СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний от 07.02.2013 N 371), ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, (партия 10 упаковок), проведенного ОГУ Липецкой области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 29.01.2013 N 24 т), ЗАО "Фирма "Евросервис", г. Москва (партия 11 упаковок), проведенного КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 08.02.2013 N 49/С), ЗАО "Компания "Интермедсервис", г. Москва (партия 4 упаковки), проведенного ООО "Современные технологии качества" (протокол испытаний от 13.02.2013 N 9949), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации иных партий данного препарата указанной серии может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих соответствие их качества установленным требованиям.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова