Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2013 г. N 04И-226/13 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ДиспортR (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД" серии D31389, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова