Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии Е12880, имеющего маркировку на упаковке на английском и турецком языках одновременно.
По информации представительства компании "Ипсен Фарма" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного средства "Диспорт" серии Е12880, с маркировкой на упаковке на английском и турецком языках одновременно. Указанная серия препарата в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации в Турции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарственного средства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2013 г. N 04И-224/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был