Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 марта 2013 г. N 16И-261/13 "О мониторинге безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращениями пользователей информационного ресурса "Мониторинг клинических исследований лекарственных средств" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ("Мониторинг КИ ЛС" АИС Росздравнадзора) по вопросам затруднений, связанных с внесением информации о нежелательных реакциях на исследуемые лекарственные препараты, сообщает следующее.

В программное обеспечение информационного ресурса внесены изменения, позволяющие вручную вводить наименование и номер протокола клинического исследования, в ходе которого выявлена нежелательная реакция.

Врио руководителя

М.А. Мурашко