Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2013 г. N 04И-199/13 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Миакальцик"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо фармацевтической компании ООО "Новартис Фарма" по вопросу отзыва лекарственного препарата Миакальцик (МНН: кальцитонин), спрей назальный 200 МЕ/доза, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, с российского рынка.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приводится письмо ООО "Новартис Фарма" об отзыве с российского рынка препарата "Миакальцик" (МНН: кальцитонин) компании Новартис Фарма АГ (Швейцария).
В феврале 2013 г. завершилось проведение анализа пользы и рисков, связанных с применением указанного лекарства. Данные исследований указывают на небольшое, но значительное увеличение риска развития злокачественных новообразований у пациентов, получающих препарат в течение длительного времени.
По результатам оценки препарат "Миакальцик" не рекомендован к применению по показанию остеопороз в Евросоюзе и по рекомендации органов здравоохранения отзывается с российского рынка.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2013 г. N 04И-199/13 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Миакальцик"
Текст письма официально опубликован не был