Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2013 г. N 04И-198/13 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарка"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо фармацевтической компании ООО "Эбботт Лабораториз" о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Тарка (МНН: трандолаприл + верапамил), капсулы пролонгированного действия 2 мг + 180 мг, Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия (регистрационное удостоверение П N014228/01 от 17.03.2008).
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведено письмо ООО "Эбботт Лабораториз" о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению препарата "Тарка" (МНН: трандолаприл + верапамил).
Изменения затрагивают следующие разделы инструкции: "Фармакодинамика", "Фармакокинетика", "Противопоказания", "С осторожностью", "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания".
Вопросы по применению препарата "Тарка", а так же сообщения о нежелательных явлениях и серьезных нежелательных реакциях, выявленных у пациентов, получавших указанный препарат необходимо направлять в компанию ООО "Эбботт Лэбораториз".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2013 г. N 04И-198/13 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарка"
Текст письма официально опубликован не был