Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2013 г. N 16И-297/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства " таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг N 120" серии Х2378В03, на упаковке которого указан производитель "Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Продуктос Рош С.А. де Ц.В., Мексика".

По информации ЗАО "Рош-Москва" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Беларусь и Республике Молдова.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко