Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2013 г. N 16И-375/13 "О незарегистрированном лекарственном средстве"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выпуске ЗАО "ВИФИТЕХ" лекарственного препарата "Таблетки от кашля" серий 010112, 020112, 030112, 040112, 050112, 060112, декларации о соответствии на который зарегистрированы органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества".

По информации Министерства здравоохранения Российской Федерации, препарат "Таблетки от кашля" производства ЗАО "ВИФИТЕХ" не зарегистрирован в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора при выявлении незарегистрированного препарата "Таблетки от кашля" производства ЗАО "ВИФИТЕХ" и фактов нарушения требований законодательства в сфере здравоохранения информировать органы прокуратуры и правоохранительные органы.

Врио руководителя

М.А. Мурашко