Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 18 апреля 2013 г. N 16-5870/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг N 60" серии 1М48056 производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани"/"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", США/Италия, отобранных со склада ЗАО "Р-Фарм", проведенного ООО "Испытательный центр "Фармоборона" (протокол испытаний от 20.03.2013 N 317 и), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Спрайсел" 70 мг N 60 серии 1М48056 соответствуют требованиям НД 42-15047-07, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации (35 упаковок).
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 18 апреля 2013 г. N 16-5870/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был