Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, предоставленных ООО "ЛЭНС-Фарм" о подтверждении соответствия нормативной документации ФСП 42-0046-1580-03, изм. N 1-3 лекарственного препарата "Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 100811, производства ООО "ЛЭНС-фарм", Россия, не возражает против возобновления реализации данного лекарственного средства по зарегистрированной в установленном порядке декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д47881 от 27.03.2013.
Росздравнадзор ранее информировал субъекты обращения лекарственных средств о принятом данной организацией решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д88907 от 23.08.2011, на лекарственный препарат "Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 100811, производства ООО "ЛЭНС-фарм", Россия (письмо Росздравнадзора от 19.04.2013 N 02И-411/13).
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о подтверждении соответствия препарата "Веро-Митомицин" серии 100811, производства ООО "ЛЭНС-фарм" (Россия), требованиям НД ФСП 42-0046-1580-03, изм. N 1-3.
Росздравнадзор разрешает возобновление его реализации по зарегистрированной в установленном порядке декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д47881 от 27.03.2013.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 апреля 2013 г. N 16И-437/13 "О возобновлении реализации лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был