Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2013 г. N 16И-454/13 "О фармацевтической субстанции "Линкомицина гидрохлорид"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении решением Специального комитета EDQM сертификата пригодности на субстанцию "Линкомицина гидрохлорид" производства "Сучжоу N 4 Фармасьютикал Фэктори Ко. Лтд." (Китай).
Росздравнадзор информирует организации - производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 31.05.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о приостановлении решением спецкомитета EDQM сертификата пригодности на субстанцию "Линкомицина гидрохлорид" (Китай).
Организациям - производителям необходимо до 31 мая 2013 г. предоставить информацию о ввозе указанной субстанции в Россию, подтверждении ее качества, использовании в производстве готовых препаратов, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2013 г. N 16И-454/13 "О фармацевтической субстанции "Линкомицина гидрохлорид"
Текст письма официально опубликован не был