Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 мая 2013 г. N 02И-498/13 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 22 мая 2013 г. N 02И-498/13
"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

31 декабря 2013 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 13048, на упаковках которого указан производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по изъятию и уничтожению фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко