Письмо Федеральной антимонопольной службы от 19 октября 2011 г. N АК/39087 "О рассмотрении заявления"

Федеральная антимонопольная служба рассмотрела заявление ЗАО "БИОКАД" от 04.10.2011 об эквивалентности различных лекарственных препаратов, имеющих одинаковые международные непатентованные наименования (далее - МНН), и повторно сообщает.

В соответствии со статьей 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты с одинаковыми МНН, лекарственными формами и дозировками являются аналогичными, в связи с чем их следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением особых случаев, по которым есть заключения компетентных учреждений здравоохранения, основанные на данных клинических испытаний. В настоящее время ФАС России располагает информацией об отсутствии взаимозаменяемости только двух групп лекарственных препаратов: инсулинов и циклоспоринов.

В связи с тем, что дозировка лекарственного препарата соответствует количеству действующего вещества, терапевтический эффект должен определяться не объемом раствора, а количеством вещества, растворенного в данном объеме.

Поэтому для любого лекарственного препарата, имеющего заменитель, указание в аукционной документации дозировки активного вещества в виде "N мг / n мл" без сопровождения словами "или эквивалент" содержат признаки нарушения части 2 статьи 12 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" и части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", что влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 7.30 и статьей 14.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

А.Б. Кашеваров