Федеральная антимонопольная служба рассмотрела заявления ООО "ФАРМАПАРК" от 17.11.2010 N 318/11-10 и от 01.08.2011 N 237/08-11 о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование (далее - МНН) "Эпоэтин бета", и сообщает.
В соответствии с официальным ответом Минздравсоцразвития России лекарственные препараты с МНН "Эпоэтин бета" в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для инфузий" и лекарственные препараты с МНН "Эпоэтин бета" в лекарственной форме "раствор для внутривенного и подкожного введения" при прочих равных условиях (одинаковой дозировке активного вещества, одинаковых показаниях к применению и группах пациентов) оказывают сопоставимый терапевтический эффект. Также допустима замена лекарственных препаратов, имеющих МНН "Эпоэтин бета", в дозировке активного вещества 2 000 МЕ/0,3 мл и 10 000 МЕ/0,6 мл лекарственными препаратами, имеющими МНН "Эпоэтин бета", в дозировке активного вещества 2 000 МЕ/1 мл и 10 000 МЕ/1 мл соответственно.
В связи с изложенным, размещение заказов на поставки лекарственных препаратов с МНН "Эпоэтин бета" в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для инфузий" без указания возможности поставки лекарственных препаратов с МНН "Эпоэтин бета" в лекарственной форме "раствор для внутривенного и подкожного введения", указание дозировки активного вещества 2 000 МЕ/0,3 мл без возможности поставки лекарственного препарата в дозировке активного вещества 2 000 МЕ/1 мл, указание дозировки активного вещества 10 000 МЕ/0,6 мл без возможности поставки лекарственного препарата в дозировке активного вещества 10 000 МЕ/1 мл, а также указание формы выпуска "шприц-тюбики" без указания возможности поставки лекарственного препарата в форме выпуска "преднаполненные шприцы" содержит признаки нарушения части 2 статьи 12 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" и части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", что влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 7.30 и статьей 14.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
|
А.Б. Кашеваров |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной антимонопольной службы от 17 августа 2011 г. N АК/31474 "О рассмотрении заявления"
Текст письма официально опубликован не был