Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг N 1 (флакон)/в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии N3473/B2041, на упаковках которого указан производитель "Дженентек Инк., США, упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия"

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 24 мая 2013 г. N 16И-524/13

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг N 1 (флакон)/в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии N3473/B2041, на упаковках которого указан производитель "Дженентек Инк., США, упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия"

Название признака фальсификации	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка	В маркировке на картонной пачке информация о растворителе нанесена в редакции: "1 флакон с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций 20 мл..."	В маркировке на картонной пачке информация о растворителе нанесена в редакции: "1 флакон с растворителем. бактериостатическая вода для инъекций 20 мл..."
Инструкция по применению	Имеет размеры 734x259 мм	Имеет размеры 497x259 мм
	Текст соответствует П N 012038/01-090610, изм. N 1 от 18.08.2010, изм. N 2 от 22.08.2011	Текст соответствует П N 012038/01-060812
Растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл
Упаковка	Крышка на флаконе с растворителем гладкая на ощупь	Крышка на флаконе с растворителем шершавая на ощупь
	Стеклянный флакон растворителя ровный, без утолщений	Стеклянный флакон растворителя у горлышка имеет неровности, утолщения; горлышко шире и короче, чем у оригинального