Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2013 г. N 16И-542/13 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного средства "Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серий 351112, 371112, производства ЗАО "Вифитех", не отвечающего требованиям нормативного документа ЛП 000164-130111, изм. N 1 по показателю "Количественное определение: содержание ментола" (владелец ЗАО "Вифитех", Московская область).

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения серий названного лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 19 июня 2013 г. N 16И-658/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного препарата провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

М.А. Мурашко