Статья 2. Сфера действия

Статья 2
Сфера действия

1. Настоящая Директива должна применяться к сбору и тестированию крови человека и ее компонентов, вне зависимости от целей ее применения, а также к обработке, хранению и реализации, если кровь предназначена для переливания.

2. Если кровь и ее компоненты собираются и тестируются с единственной целью и используются только при аутологическом переливании крови и если они четко определены в качестве таковых, то требования, предъявляемые к ним, должны согласовываться с требованиями, установленными в Статье 29(g).

3. Настоящая Директива должна применяться без ущерба действию Директив 93/42/ЕЭС *(17), 95/46/ЕС и 98/79/ЕС *(18).

4. Настоящая Директива не применяется в отношении стволовых клеток крови.