Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 16И-602/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии S0173, имеющего маркировку на упаковке на русском и украинском языках одновременно с указанием названия производителя в редакции: "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Германия, упаковано ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", Россия.

По информации ООО "Новартис Фарма" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко