Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2013 г. N 16-8183/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества возвращенных образцов лекарственного препарата "Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл N 5" серии 030911 производства ООО МЦ "Эллара", проведенного ООО "ОЛФАРМ" (протокол испытаний от 10.04.2013 N 706), ООО "Центр контроля качества онкологического научного центра" (протокол испытаний от 08.04.2013 N 309/СТ-13), ООО "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" (протокол испытаний от 12.04.2013 N 163С), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР 004846/10-270510, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8357 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

М.А. Мурашко