Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2013 г. N 16И-631/13 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Кровать для новорожденных с обогревом КН-01-Аском", производства ООО НПФ "Аском", Россия, (N ФСР 2009/05908 от 02.08.2012), выпуска 2009-2011 гг., на основании обращения производителя медицинского изделия для выявления причин возможного возникновения неполадок и их устранения.

Контактные данные для связи с производителем askomn@yandex.ru, тел. (831) 277-03-18.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, приостановить применение медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Врио руководителя

М.А. Мурашко