Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении названия производителя "Бионорика СЕ" (вместо "Бионорика АГ"), дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства ", капли для приема внутрь 50 мл" производства "Бионорика СЕ", Германия, в соответствии с нормативной документацией П N014026/01-080413, начиная с серии 0000073383 (дата производства 14.05.2013).
Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается об изменении названия производителя с "Бионорика АГ" на "Бионорика СЕ", а также дизайна первичной и вторичной упаковок препарата "Мастодинон".
Лекарство в упаковках с новым дизайном выпускается начиная с серии 0000073383.
Маркировка препарата предусматривает нанесение на коробку дополнительного знака защиты - выпуклый крут диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2013 г. N 16И-652/13 "Об изменении дизайна упаковок"
Текст письма официально опубликован не был