Методические указания МУ 2.6.1.2500-09 "Организация надзора за обеспечением радиационной безопасности и проведение радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 23 апреля 2009 г.)

2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность

Методические указания МУ 2.6.1.2500-09
"Организация надзора за обеспечением радиационной безопасности и проведение радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики"
(утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 23 апреля 2009 г.)

Дата введения: 20 июня 2009 г.

Введены впервые

1. Область применения

1.1. Настоящие методические указания (далее - МУ) устанавливают основные требования к проведению мероприятий по санитарно-эпидемиологическому надзору за обеспечением радиационной безопасности (РБ) (далее - надзор) и радиационного контроля (РК) в подразделениях радионуклидной диагностики лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), в которых применяются радиоактивные вещества.

1.2. В МУ систематизированы требования и показатели, подлежащие надзору (контролю) в подразделениях радионуклидной диагностики ЛПУ, на основе нормативно-регламентирующих документов [2.1 - 2.16].

1.3. МУ разработаны с целью унификации процедуры за надзором и производственным контролем в части РК за радиационной безопасностью.

1.4. МУ предназначены для специалистов Роспотребнадзора при осуществлении ими государственного санитарного надзора и радиационного контроля за условиями РБ в подразделении радионуклидной диагностики in vivo, а также служб радиационной безопасности ЛПУ и аккредитованных организаций, осуществляющих РК.

1.5. МУ не распространяются на лаборатории in vitro и центры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" от 09.01.96 N 3-Ф3.

2.2. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 N 52-ФЗ.

2.3. Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" от 21.11.95 N 170-ФЗ.

2.4. Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" от 08.08.01 N 134-Ф3.

2.5. Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений" от 27.04.93 N 4871-1.

2.6. СП 2.6.1.758-99 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99)".

2.7. СП 2.6.1.799-99 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)".

2.8. СП 2.6.6.1168-02 "Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002)".

2.9. МУ 2.6.1.1892-04 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов".

2.10. МУ 2.6.1.1798-03 "Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований".

2.11. МУ 2.6.1.2118-06 "Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля. Персонал медицинских учреждений".

2.12. СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий"; Изменения и дополнения 1 к СП 1.1.1058-01: СП 1.1.2193-07.

2.13. МР "Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения N 1-ДОЗ" N 0100/4484-07-34. М.: Роспотребнадзор, 2007.

2.14. МР "Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения N 2-ДОЗ" N 0100/4485-07-34. М.: Роспотребнадзор, 2007.

2.15. МР "Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения N 3-ДОЗ" N 0100/1659-07-26. М.: Роспотребнадзор, 2007.

3. Общие положения

3.1. Надзор проводится органами, уполномоченными осуществлять Госсанэпиднадзор, в соответствии с действующим законодательством, положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.2. Надзор за РБ проводится в целях:

- оценки соблюдения ЛПУ санитарных норм и правил радиационной безопасности;

- оценки уровней облучения персонала, пациентов и населения в процессе функционирования подразделения радионуклидной диагностики ЛПУ;

- профилактики и ликвидации радиационных аварий.

3.3. Радиационный контроль обеспечения радиационной безопасности в подразделениях радионуклидной диагностики проводится службой РБ данного медицинского учреждения или ответственным лицом, назначенным приказом по учреждению, или аккредитованной организацией, привлекаемой для проведения РК.

3.4. Целью радиационного контроля является определение соответствия требованиям санитарного законодательства уровней облучения пациентов, персонала и населения, загрязнения помещений и оборудования.

3.5. Объектами надзора и РК являются:

- помещения подразделений радионуклидной диагностики, в которых применяются радиоактивные вещества;

- радиационно-защитное, технологическое и медицинское оборудование;

- технологические процессы, начиная от поступления радиофармацевтических препаратов (РФП) в подразделение и вплоть до удаления радиоактивных отходов (РАО), включая вентиляцию и канализацию;

- радиодиагностическая аппаратура;

- рабочие места, в которых преимущественно находится персонал при проведении работ с источниками ионизирующего излучения (ИИИ);

- спецодежда;

- РАО и нерадиоактивные медицинские отходы, образующиеся в подразделении радионуклидной диагностики.

3.6. Схема радиационного контроля ЛПУ, являющегося одним из разделов производственного контроля, разрабатывается на стадии проектирования подразделения. В разделе "Радиационный контроль" проекта определяются виды и объем радиометрического и дозиметрического контроля, перечень приборов, вспомогательного оборудования, размещение стационарных приборов и точек постоянного и периодического контроля, состав необходимых помещений, а также штат сотрудников, осуществляющих радиационный контроль. При изменении технологических процессов, клинических испытаниях РФП, при введении в действие новых нормативных документов и др. в план радиационного контроля вносятся необходимые дополнения и уточнения.

3.7. Результаты измерений оформляются в форме протокола; информация, которая должна быть отражена в протоколе радиационного контроля подразделения радионуклидной диагностики, представлена в прилож. 1. Протокол радиационного контроля и выполненных измерений прилагаются к акту обследования.

3.8. Объем, вид, порядок и периодичность производственного РК определяется ЛПУ в соответствии с действующими санитарными правилами и настоящими методическими указаниями.

6. Библиография

6.1. Дозиметрические приборы в Государственном реестре средств измерений // АНРИ. 2001. N 2. С. 22-39.

6.2. Общие принципы радиационного контроля облучения лиц, работающих с источниками ионизирующих излучений. Публикация 35 МКРЗ. М.: Энергоатомиздат, 1985.

6.3. ICRP Publication 73. Radiological Protection and Safety in Medicine. Annals of the ICRP, 1997. Vol. 26. N 2.

6.4. ICRP Publication 74. Conversion Coefficients for Radiological Protection against External Radiation. Annals of the ICRP, 1997. Vol. 26. N 2.

6.5. ICRP Publication 105. Radiation Protection in Medicine. Annals of the ICRP, 2008. Vol. 37. N 6.

6.6. Радиологическая защита при медицинском облучении ионизирующим излучением. Руководство по безопасности МАГАТЭ. Серия норм безопасности N RS-G-1.5. МАГАТЭ. Вена, 2004. 99 с.

6.7. IPSM. Quality standards in nuclear medicine. IPSM Report 65. 1992.

6.8. European Commission. Criteria for Acceptability of Radiological and Nuclear Medicine. Radiation Protection 91. Luxemburg, 1997.

6.9. Quality Assurance for Radioactivity Measurement in Nuclear Medicine. ISBN 92-0-105306-1. STI/DOC/010/454.