Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июня 2013 г. N 16-8791/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного средства "Кальция таблетки 250 мг" серий 010113, 020113 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", и образцов фармацевтической субстанции "Кальциевая соль гопантеновой кислоты" серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО "Эмпилс-ФОХ", проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 10.04.2013 NN ТП-340/13, ТП-341/13, ТП-343-1/13, ТП-342-1/13) и филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 NN 22334ДК-02/12, 22335ДК-02/13, 22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р N002349/01-031208, изм. N 1, 2 и ФСП 42-0097-6719-05.

Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственного препарата "Кальция таблетки 250 мг" серий 010113, 020113 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".

Врио руководителя

М.А. Мурашко