Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2013 г. N 02И-695/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Др. Редди'с Лабораторис" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий В203048, В202746, В202743 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Остаточные органические растворители: изопропанол". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.06.2013 N 16И-589/13.

Росздравнадзор предлагает ООО "Др. Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко