Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2013 г. N 02И-696/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Самарамедпром" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Фукорцин, раствор для наружного применения, 25 мл, флакон темного стекла" серии 091012 производства ОАО "Самарамедпром", Россия в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение фуксина". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2013 N 16И-315/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко