Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2013 г. N 02И-697/13 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших из медицинских организаций Архангельской области о случаях неэффективности при применении лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 151012 производства ООО "ЮжФарм", Россия, а также информации, поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу о несоответствии данного лекарственного средства требованиям нормативной документации, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственных препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко