Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 27 июня 2013 г. N 01/7290-13-32 "Об организации серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения Российской Федерации"

По данным Национального научно-методического центра по кори и краснухе, функционирующего на базе ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского (далее - ННМЦ), анализ результатов серомониторинга за последние годы показал, что в среднем по стране доля серонегативных лиц составляла от 7,6% (в 2008 г.) до 12,2% (в 2010 г.).

Среди обследованных детей в возрасте 3-4 лет, имеющих одну прививку против кори, удельный вес серонегативных составлял от 3,7% до 7,3%; в группе детей 9-10 лет, ревакцинированных живой коревой вакциной (далее - ЖКВ), - от 6,9% до 10,9%; в группе подростков, имеющих две прививки, - от 6,2% до 13,6%.

При проведении мониторинга специфического иммунитета у взрослых 23-25 лет, которые ранее обследовались без учёта привитости против кори, выявлялось от 9,6% до 14,3% серонегативных к вирусу кори лиц.

Таким образом, в целом по стране суммарно по всем индикаторным группам обследованных в течение анализируемых лет имеет место относительно стабильная величина серонегативных к вирусу кори лиц, в отдельные годы несколько превышающая критерий благополучия (7%).

Анализ результатов серомониторинга в каждой возрастной группе в целом по стране не выявил тенденции к накоплению восприимчивых к кори лиц с течением времени. Вместе с тем, по территориям число серонегативных результатов в индикаторных группах колебалось в более широком диапазоне.

Детальный анализ результатов серомониторинга за 2012 год, проведенный по возрастным группам и региональным центрам, показал, что при обследовании детей в возрасте 3-4 лет, привитых ЖКВ 2-3 года назад, удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц колебался от 1,6% до 6,7%, в среднем составляя 4,3%, что свидетельствует об эффективности вакцинации детей против кори. При этом в отдельных субъектах Российской Федерации доля серонегативных к вирусу кори лиц в этом возрасте составила от 9,5% до 13,5% (Ханты-Мансийский автономный округ, г. Москва, Чеченская и Ингушская республики, Ростовская область).

Значительная доля серонегативных результатов (до 20% и более) в этой возрастной группе выявлена в Калужской, Ярославской областях и Республике Тыва. При этом оценить достоверность полученных результатов не представляется возможным, поскольку количество обследованных лиц недостаточно (50-70 детей группы), что является нарушением требований п. 4.4. методических указаний МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)" (далее - МУ 3.1.2943-11).

В возрастной группе обследованных 9-10 лет (ревакцинированных ЖКВ) в среднем по региональным центрам выявляется около 5,7% серонегативных к вирусу кори детей (от 1,5% до 7,5%), что подтверждает эффективность проведенной ревакцинации.

Вместе с тем, анализ результатов серомониторинга по регионам в этой возрастной группе позволяет определить высокую долю серонегативных лиц в г. Москве (17%), Московской (11%), Астраханской (14,7%), Ростовской (11,8%), Ленинградской (12,7%) , Иркутской (14,0%) областях, республиках Калмыкия (13,0%), Коми (12,0%), Красноярском (14,5%) и Приморском (11,0%) краях. При этом недостаточное число обследованных отмечается в Тверской и Ярославской областях, Краснодарском и Камчатском краях, Республике Алтай.

Удельный вес серонегативных к вирусу кори лиц в группе подростков 16-17 лет, имеющих две прививки ЖКВ, в среднем по стране составил 10,9%.

Анализ результатов по территориям показал, что на 8 территориях (г. Москва, Еврейская автономная область, Курганская, Тамбовская, Нижегородская, Ульяновская области, республики Калмыкия и Чувашия) доля серонегативных результатов превысила 20%.

В 25 субъектах Российской Федерации (Сахалинская, Ленинградская, Волгоградская, Калининградская, Мурманская, Новгородская, Челябинская, Иркутская, Омская, Астраханская, Ростовская, Ивановская, Московская, Калужская области, республики Коми, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Приморский, Красноярский, Алтайский, Краснодарский края, Ненецкий и Ханты-Мансийский автономные округа) доля серонегативных лиц составила от 10 до 20%.

В Ярославской, Тверской, Пензенской областях, Республике Тыва, Пермском и Приморском краях результаты нельзя признать репрезентативными ввиду недостаточного числа обследованных лиц (менее 100 чел.).

По результатам анализа показателей в индикаторных группах взрослых в возрасте 25-29 и 30-35 лет в 2012 году доля серонегативных лиц составила соответственно 9,1% и 6,7%, но на отдельных территориях этот показатель был существенно выше.

В индикаторной группе лиц в возрасте 40-49 лет, впервые предусмотренной в МУ 3.1.2943-11, отмечается невысокая доля серонегативных результатов - от 3,6 до 9,2% (в среднем 6,3%). Вместе с тем, данные о проведенных обследованиях лиц из этой возрастной группы представили только 14 субъектов Российской Федерации, относящихся к Приморскому, Амурскому и Красноярскому региональным центрам. Остальные субъекты страны (более 80%) их обследование не проводили.

Результаты анализа серомониторинга состояния коллективного иммунитета к вирусу кори во всех индикаторных группах населения в целом по стране показали, что доля серонегативных лиц в 2012 году составила 7,2%, что практически соответствует критерию благополучия.

К территориям с высоким числом серонегативных лиц в разных возрастных индикаторных группах населения (территориям риска) относятся г. Москва и большинство субъектов Российской Федерации, прикрепленных к Ростовскому региональному центру. По данным серомониторинга основными группами риска на указанных территориях являются подростки 16-17 лет и взрослые 25-29 лет.

Как показал анализ, проведенный ННМЦ, одной из возможных причин выявленной очень низкой (менее 1%) или очень высокой (до 36%) доли серонегативных лиц может быть неправильный подбор контингентов для обследования по возрасту, состоянию привитости, количеству обследованных лиц в каждой группе, то есть невыполнение требований к отбору, определенных МУ 3.1.2943-11.

Кроме того, в большинстве субъектов в нарушение требований вышеуказанных методических указаний при выявлении высокого процента серонегативных результатов в индикаторных группах не проводится дополнительное обследование лиц аналогичной возрастной группы в двух других коллективах той же организации здравоохранения (п. 6.14 МУ 3.1.2943-11), а также анализ результатов серомониторинга и принятых мер.

В целях совершенствования работы по проведению серомониторинга состояния противокоревого иммунитета населения в период спорадической заболеваемости корью предлагаю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора, главным врачам ФБУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан обеспечить:

1.1. Неукоснительное выполнение требований МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемыми средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)", особенно в части отбора лиц для обследования.

1.2. Первоочередное планирование и отбор на обследования лиц, проживающих на территориях со спорадической заболеваемостью или при ее отсутствии в течение нескольких лет ("молчащих" территориях).

1.3. Повышение персональной ответственности лиц, контролирующих порядок организации и проведения серомониторинга, сбора, транспортировки и хранения сывороток крови на местах, учета полученных результатов по определению противокоревого иммунитета.

1.4. Своевременную иммунизацию против кори выявленных серонегативных к вирусу кори лиц.

1.5. При получении доли серонегативных результатов в индикаторных группах населения выше регламентируемой МУ 3.1.2943-11, проведение дополнительного обследования лиц аналогичной возрастной группы в 2 других коллективах той же организации здравоохранения.

1.6. При подтверждении высокого процента отрицательных результатов направление сывороток серонегативных лиц в вирусологические лаборатории региональных центров по месту прикрепления с указанием необходимой информации (в соответствии с приложением) для ретестирования и последующего анализа.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по г. Москве, Московской, Ростовской, Астраханской, Ленинградской, Иркутской, Курганской, Тамбовской, Нижегородской, Ульяновской, Сахалинской, Волгоградской, Калининградской, Мурманской, Новгородской, Челябинской, Омской, Ивановской, Калужской областям, республикам Ингушетия, Калмыкия, Коми, Чувашия, Башкортостан, Тыва, Хакасия, Мордовия, Чеченской Республике, Красноярскому, Приморскому, Алтайскому, Краснодарскому краям, Ханты-Мансийскому и Ненецкому автономным округам, Еврейской автономной области провести анализ причин высокой доли серонегативных лиц в различных индикаторных группах населения с оценкой состояния коллективного иммунитета к вирусу кори и принимаемых мерах по его укреплению. О результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 01.11.2013.

3. Руководителям региональных центров по надзору за корью и краснухой обеспечить:

3.1. Проведение ретестирования сывороток крови лиц, серонегативных к вирусу кори, в вирусологических лабораториях РЦ и своевременное сообщение результатов исследований в территориальные вирусологические лаборатории (обратная связь) и референс-лабораторию ННМЦ.

3.2. Учет реакции по определению специфических антител к вирусу кори осуществлять как качественным, так и количественным методом, используя прилагаемые к тест-системам графики и формулы.

3.3. Хранение в лаборатории сывороток крови обследованных лиц (в том числе серонегативных) в течение года для проведения при необходимости дополнительных исследований по запросу ННМЦ.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко