Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2013 г. N 16и-712/13 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО "Гедеон Рихтер" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (5)/в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0.9% 2 мл, ампулы (5)/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные" серии А27017А/А26127А производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, в связи с развитием серьезных нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает ООО "Ориола" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко