Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2013 г. N 16И-720/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГБУ Рязанской области "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/мл 1,0 мл (ампулы темного стекла) N 10" серии СМ3354, имеющего маркировку на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению на украинском языке.

По информации ЗАО "Сандоз" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко