Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июля 2013 г. N 16И-729/13 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО "Р-Фарм" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС Сz.ФМ08.Д65615 от 30.04.2013 на лекарственный препарат "Реместип, раствор для внутривенного введения 0,1 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии G16580A, производства "Зентива а.с./Ферринг-Лечива а.с.", Чешская Республика.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Р-Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко